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內(nèi)窺鏡用異物鉗

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

內(nèi)窺鏡用異物鉗

注冊(備案)號:

蘇械注準20172020950

注冊人住所:

武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號

批準(備案)日期:

2022-07-05

有效期至:

2027-06-12

結(jié)構(gòu)及組成:

內(nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型、網(wǎng)型和籃型五種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成;爪型和籃型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄、保護套組成;圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度及特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍:

可與氣管鏡、食管鏡、喉鏡、輸尿管鏡及膀胱鏡配套,供氣管、消化道及泌尿道鉗取異物用。

變更情況:

2022-07-05型號、規(guī)格變更 由“FG-20(28)SG(ST、SX、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-(10、15、20、22、25、30、35、40、45、50)A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5、C1、C2、C3、D1、D2)”變更為“FG-12(13、17、20、28)SG(ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5)FG-12(13、17、20、28)SG(ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-10(15、20、22、25、30、35、40、45、50)C1(C2、C3、D1、D2)FG-12(13、17、20、28)SG(ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-10(12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50)EA4(EB4、EC4、ED4、EE4)”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“內(nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型和網(wǎng)型四種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成;爪型、圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度及特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?!弊兏鼮椤皟?nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型、網(wǎng)型和籃型五種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成;爪型和籃型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄、保護套組成;圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度及特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?!边m用范圍變更 由“與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用,用于人體消化道鉗取和清除異物用?!弊兏鼮椤翱膳c氣管鏡、食管鏡、喉鏡、輸尿管鏡及膀胱鏡配套,供氣管、消化道及泌尿道鉗取異物用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“變更情況對比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對比表中修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址:

常州市武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號

型號規(guī)格:

FG-12(13、17、20、28)SG(ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5)FG-12(13、17、20、28)SG(ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-10(15、20、22、25、30、35、40、45、50)C1(C2、C3、D1、D2)FG-12(13、17、20、28)SG(ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-10(12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50)EA4(EB4、EC4、ED4、EE4)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

略。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準20172020950”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-12C-10EE4 2838.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-12C-10EC4 2838.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-12C-10EB4 2838.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-12C-15EC4 2838.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-20E-20EB4 2500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-12E-10EC4 2838.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-20C-20EE4 1800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-20C-25EB4 1800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-20C-25EC4 1800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 內(nèi)窺鏡用異物鉗 蘇械注準20172020950 FG-20C-25EE4 1800.0000
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