內(nèi)窺鏡用異物鉗

江蘇常美醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20172020950

武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號

2022-07-05

2027-06-12

內(nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型、網(wǎng)型和籃型五種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成；爪型和籃型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄、保護套組成；圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度及特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

可與氣管鏡、食管鏡、喉鏡、輸尿管鏡及膀胱鏡配套，供氣管、消化道及泌尿道鉗取異物用。

2022-07-05型號、規(guī)格變更 由“FG-20（28）SG(ST、SX、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-(10、15、20、22、25、30、35、40、45、50)A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5、C1、C2、C3、D1、D2)”變更為“FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-A1（A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（15、20、22、25、30、35、40、45、50）C1（C2、C3、D1、D2）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50）EA4（EB4、EC4、ED4、EE4）”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“內(nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型和網(wǎng)型四種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成；爪型、圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度及特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤皟?nèi)窺鏡用異物鉗按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)型式可分為鉗型、爪型、圈型、網(wǎng)型和籃型五種。鉗型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、包塑層、外管、拉索、手柄、保護套組成；爪型和籃型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄、保護套組成；圈型和網(wǎng)型內(nèi)窺鏡用異物鉗由鉗頭、外管、拉索、手柄組成。按適用鉗道孔直徑、工作長度、頭部寬度及特征不同分為若干規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！边m用范圍變更 由“與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用，用于人體消化道鉗取和清除異物用?！弊兏鼮椤翱膳c氣管鏡、食管鏡、喉鏡、輸尿管鏡及膀胱鏡配套，供氣管、消化道及泌尿道鉗取異物用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“變更情況對比表中原條款及內(nèi)容”變更為“變更情況對比表中修改后條款及內(nèi)容”

常州市武進區(qū)洛陽鎮(zhèn)新科西路27號

FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-A1（A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（15、20、22、25、30、35、40、45、50）C1（C2、C3、D1、D2）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50）EA4（EB4、EC4、ED4、EE4）

略。

第二類

本文件與“蘇械注準20172020950”醫(yī)療器械注冊證共同使用