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尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）

注冊(cè)人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20212400165

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1\\t三羥甲基氨基甲烷\\t4.84g\\/L\\r\\n\\t乙二胺四乙酸二鈉鹽\\t0.372g\\/L\\r\\n\\tβ-還原型輔酶Ⅰ\\t0..286g\\/L\\r\\n\\t谷氨酸脫氫酶\\t5KU\\/L\\r\\nR2\\t乙二胺四乙酸二鈉鹽\\t2.25g\\/L\\r\\n\\tα-酮戊二酸二鈉鹽.含水\\t7.73g\\/L\\r\\n\\t脲酶\\t50KU\\/L\\r\\n\\t谷氨酸脫氫酶\\t4.2KU\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品\\/質(zhì)控品\\t尿素 5.60～24.38mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中尿素的含量。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊(cè)人住所由“合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達(dá)路71號(hào)路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路 7 號(hào) 2 號(hào)樓 201、208、401、 402

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期為12個(gè)月。開瓶后，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400165	R1:60mL×2，R2:15mL×2	160.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400165	R1:60ml×2，R2:15ml×2	160.5000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400165	R1:60ml×2，R2:15ml×2	160.50
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400165	R1:60ml×2，R2:15ml×2	160.50
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿素測(cè)定試劑盒（脲酶速率法）	皖械注準(zhǔn)20212400165	R1:60ml×2，R2:15ml×2	160.50

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