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膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊Knee Joint Prostheses - Tibial Augment

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊Knee Joint Prostheses - Tibial Augment

注冊人名稱：

捷邁骨金屬科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20153132418

注冊人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

墊塊采用由鉭金屬材料制成的與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的多孔鉭金屬材料制成。簡稱：骨金屬，即：Trabecular Metal。墊塊中螺釘孔和墊塊配套用螺釘采用符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造鈦6鋁4釩鈦合金材料制成。無菌包裝，產(chǎn)品有效期5年。

適用范圍：

Trabecular Metal膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)填充塊預(yù)期在顯示需要執(zhí)行全膝關(guān)節(jié)成形術(shù)的膝關(guān)節(jié)嚴(yán)重退化、創(chuàng)傷或其他病理時(shí)使用，骨水泥固定。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型號(hào)規(guī)格：

見附頁.

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153462418延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	20mm脛骨墊塊,左外/右內(nèi)(帶錐度),尺寸4	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	5mm脛骨墊塊,左外/右內(nèi),尺寸5	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	10mm脛骨墊塊,左外/右內(nèi),尺寸6	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	20mm脛骨墊塊,右外/左內(nèi)(帶錐度),尺寸6	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	15mm脛骨墊塊,右外/左內(nèi)(帶錐度),尺寸5	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	5mm脛骨墊塊,右外/左內(nèi),尺寸2	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	15mm脛骨墊塊,左外/右內(nèi)(帶錐度),尺寸4	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	15mm脛骨墊塊,右外/左內(nèi)(帶錐度),尺寸2	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	5mm脛骨墊塊,左外/右內(nèi),尺寸4	14760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)假體-脛骨墊塊	國械注進(jìn)20153132418	15mm脛骨墊塊,左外/右內(nèi)(帶錐度),尺寸2	14760.0000

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