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降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原質(zhì)控品LQC PCT-CHECK

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162404211

注冊(cè)人住所：

?kandevej 21, DK-2700 Br?nsh?j, Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

含有重組人降鈣素原（PCT）多肽的人血清基質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該質(zhì)控用于對(duì)降鈣素原(PCT)體外測(cè)試進(jìn)行準(zhǔn)確度和精密度評(píng)估。

代理公司：

雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)4幢311室312室

變更情況：

2020-01-15 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)4幢311室312室”。

生產(chǎn)地址：

Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland

型號(hào)規(guī)格：

水平1：6×0.55 ml；水平2：6×0.55 ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-18℃以下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類