互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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前白蛋白測定試劑盒(散射比濁法)N Antiserum to Human Prealbumin
國械注進20162404075
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
2021-02-23
2026-02-22
該試劑是用高純度的人前白蛋白免疫兔子而得到的液體動物血清。防腐劑:疊氮化鈉<1g/L;人前白蛋白活性抗體濃度< 1.9 g/L。
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的前白蛋白(轉(zhuǎn)甲狀腺蛋白)。
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
2018-10-12 注冊人申請將有效期由“36個月”變更為“24個月”,注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-18 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2020-05-25 適用機型由“BN*II System和BN ProSpec? System?!弊兏鼮椤叭詣拥鞍追治鰞x:Atellica NEPH 630 System、 BN II System 和 BN ProSpec System?!闭堊匀烁鶕?jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
1 × 2 mL
2~8 °C保存,有效期 24個月。
第二類
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | 前白蛋白測定試劑盒 | 國械注進20162404075 | 1×50測試|盒(1×2ml|盒) | 850.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(散射比濁法) | 國械注進20162404075 | 1 × 2 mL | 764.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 前白蛋白測定試劑盒(散射比濁法) | 國械注進20162404075 | 850.00 |