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IL-6／IL-10／TNFα／IFN-γ細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

IL-6／IL-10／TNFα／IFN-γ細(xì)胞因子檢測(cè)試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400875

注冊(cè)人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由捕獲微球懸液，熒光標(biāo)記抗體，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，質(zhì)控品Ⅰ和質(zhì)控品Ⅱ組成。捕獲微球懸液:抗體包被磁珠(400/uL)、保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v);熒光標(biāo)記抗體:熒光標(biāo)記抗體(3.0mg/L)、保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ：人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約 15-30pg/mL)；定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ：人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約400-600pg/mL)；質(zhì)控品Ⅰ：含低濃度的牛血清基質(zhì)的細(xì)胞因子抗原(各抗原約30-60pg/mL)；質(zhì)控品Ⅱ:含中高濃度的牛血清基質(zhì)的細(xì)胞因子抗原(各抗原約200-400pg/mL);緩沖液:保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽 (1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);清洗液:保護(hù)蛋白(1％w/v)、緩沖鹽 (1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中 IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ的表達(dá),為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

50 人份/盒、50 人份/盒(含質(zhì)控品)、48 人份/盒、48 人份/盒(含質(zhì)控品) 、100 人份/盒、100 人份/盒(含質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光保存在 2～8℃，有效期為 12 個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ