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IL-6／IL-10／TNFα／IFN-γ細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

IL-6／IL-10／TNFα／IFN-γ細胞因子檢測試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242400875

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結構及組成：

產品由捕獲微球懸液，熒光標記抗體，定量標準品Ⅰ，定量標準品Ⅱ，質控品Ⅰ和質控品Ⅱ組成。捕獲微球懸液:抗體包被磁珠(400/uL)、保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v);熒光標記抗體:熒光標記抗體(3.0mg/L)、保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽(1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);定量標準品Ⅰ：人細胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約 15-30pg/mL)；定量標準品Ⅱ：人細胞因子重組蛋白凍干粉(各抗原約400-600pg/mL)；質控品Ⅰ：含低濃度的牛血清基質的細胞因子抗原(各抗原約30-60pg/mL)；質控品Ⅱ:含中高濃度的牛血清基質的細胞因子抗原(各抗原約200-400pg/mL);緩沖液:保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽 (1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v);清洗液:保護蛋白(1％w/v)、緩沖鹽 (1％w/v)、防腐劑(0.1％v/v)、表面活性劑(0.2％v/v)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中 IL-6/IL-10/TNFα/IFN-γ的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產地址：

湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心 22 棟 301 號房

型號規(guī)格：

50 人份/盒、50 人份/盒(含質控品)、48 人份/盒、48 人份/盒(含質控品) 、100 人份/盒、100 人份/盒(含質控品)

產品儲存條件及有效期：

避光保存在 2～8℃，有效期為 12 個月。

管理類別：

Ⅱ