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Access Total IgE Calibrators

國產失效注冊

產品名稱：

Access Total IgE Calibrators

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400270號

注冊人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批準(備案)日期：

2010-01-22

有效期至：

2014-01-21

結構及組成：

S0:馬血清含＜0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE;S1-S5:溶于馬血清的人IgE,水平分別大約為3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L),含＜0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300;校準卡:1。產品有效期:2到10℃冷藏保存且豎直放置,12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于校準Access總免疫球蛋白E測定,以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清與血漿(肝素,EDTA) 的總IgE水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 0004-2010

生產地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

S0:6.0 mL/ 瓶;S1–S6:4.0 mL/ 瓶

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