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細(xì)胞角蛋白56抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191593
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
2024-10-12
由鼠抗人細(xì)胞角蛋白5/6抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2020年09月11日,生產(chǎn)地址由“廣東省廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;主要組成成分由“鼠抗人CK5&6單克隆抗體、克隆號:D5&16B4、緩沖液”變更為“鼠抗人細(xì)胞角蛋白5&6單克隆抗體,緩沖液?!薄.a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2022年04月24日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”;主要組成成分由“鼠抗人細(xì)胞角蛋白5&6單克隆抗體,緩沖液?!弊兏鼮椤坝杉?xì)胞角蛋白5&6單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:258A7D1?!?;產(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲存,有效期12個月。”變更為“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年10月12日,產(chǎn)品分類名稱由“細(xì)胞角蛋白5&6抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“細(xì)胞角蛋白5/6抗體試劑(免疫組織化學(xué))”;備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!保恢饕M成成分由“由細(xì)胞角蛋白5&6單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:258A7D1。”變更為“由鼠抗人細(xì)胞角蛋白5/6抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?~8℃儲存,有效期18個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶