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AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing

注冊人名稱：

ConvaTec Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3643845號

注冊人住所：

200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA

批準(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由5層結(jié)構(gòu)組成,即粘性層、吸收墊、粘性層、聚氨酯膜和傷口接觸層。其中粘性層為Durahesive粘性材料表面覆蓋聚氨酯薄膜;吸收墊為兩層由尼龍和彈性紗線(聚氨酯)縫合在一起的親水纖維(羧甲基纖維素鈉);粘性層和傷口接觸層由Durahesive粘性材料組成。

適用范圍：

在醫(yī)療專業(yè)人士的監(jiān)督下,該產(chǎn)品可用于處理一期愈合的傷口(例如,創(chuàng)傷和選擇性的術后傷口/切口),并防止細菌穿透。

代理公司：

康維德(中國)醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.04,“ 注冊人地址:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””變更為“ 注冊人地址:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 4303-2013《親水性纖維敷料》

生產(chǎn)地址：

211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA

型號規(guī)格：

412017 (9cmx10cm); 412018 (9cmx15cm); 412019 (9cmx25cm); 412020 (9cmx35cm); 420669 (9cmx30cm)