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膝關(guān)節(jié)假體組件-股骨部件Persona Personalized Knee System - Persona Ti-Nidium

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體組件-股骨部件Persona Personalized Knee System - Persona Ti-Nidium

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20233130469

注冊人住所：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)假體股骨部件，由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鍛造Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成，表面經(jīng)滲氮硬化處理。滅菌包裝，采用輻照滅菌，滅菌有效期10年。

適用范圍：

該產(chǎn)品與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體，適用于膝關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無