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醫(yī)用無菌內(nèi)窺鏡用套扎器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用無菌內(nèi)窺鏡用套扎器

注冊人名稱：

陜西天宇長安健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準20252020024

注冊人住所：

西安市高新區(qū)科技二路68號軟件園發(fā)展中心科技開發(fā)樓1302室302號

批準(備案)日期：

2025-02-19

有效期至：

2030-02-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由套筒、沖洗接頭、扎帶、螺帽、單向軸承、支撐座、安全罩、旋轉(zhuǎn)把手、牽引線、觸發(fā)拉線、套圈、裝載導(dǎo)管、旋轉(zhuǎn)卷輪、彈簧銷組成，產(chǎn)品為無菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，用于食道靜脈曲張的血管結(jié)扎或用于套扎內(nèi)痔、套扎息肉。

生產(chǎn)地址：

西安市高陵區(qū)長慶西路2536號

型號規(guī)格：

TYCA-GS-4-A、TYCA-GS-5-A、TYCA-GS-6-A、TYCA-GS-7-A、TYCA-GS-8-A、TYCA-GS-4-B、TYCA-GS-5-B、 TYCA-GS-6-B、TYCA-GS-7-B、TYCA-GS-7-B、TYCA-MS-4-A、TYCA-MS-5-A、TYCA-MS-6-A、TYCA-MS-7-A、TYCA-MS-8-A、TYCA-MS-4-B、TYCA-MS-5-B、TYCA-MS-6-B、TYCA-MS-7-B、TYCA-MS-8-B

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于02-15-23，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。