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胰島素自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胰島素自身抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401163號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-23

有效期至：

2017-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有胰島素抗原的微孔板、IAA校準(zhǔn)品1套A-F(該校準(zhǔn)品已標(biāo)定,濃度為0,5,10,30,100,300U/ml)、標(biāo)本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液) 、酶結(jié)合物(HRP標(biāo)記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB2HCL) 、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS) 、終止液(2MH2SO4)組成。

適用范圍：

該試劑盒為體外診斷試劑盒,適用于酶標(biāo)儀,用于臨床上體外檢測人血清中的胰島素自身抗體(IAA)的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/粵0302-2013

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)登良路南油天安工業(yè)區(qū)6棟8樓D座

型號規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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