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全自動(dòng)酶免分析儀EVOLIS Twin Plus

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)酶免分析儀EVOLIS Twin Plus

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20172406713

注冊(cè)人住所：

3 boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes La Coquette FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-21

有效期至：

2022-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由樣本試劑處理模塊、加樣模塊、液路模塊、孵育控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、清洗模塊、檢測(cè)模塊、電路控制模塊、電源、光源、軟件(版本號(hào):2)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于酶聯(lián)免疫吸附法原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血液、體液、肺泡灌洗液等樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè),包括免疫、微生物、臨檢項(xiàng)目。

代理公司：

伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:BIO-RAD ”變更為“注冊(cè)人名稱:BIO-RAD 伯樂”。

生產(chǎn)地址：

Neuwiesenstraβe 4 8222 Beringen Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

EVOLIS Twin Plus

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