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肌紅蛋白校準(zhǔn)品MYOGLOBIN CALIBRATOR SERIES（MYO CAL SET）

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白校準(zhǔn)品MYOGLOBIN CALIBRATOR SERIES（MYO CAL SET）

注冊(cè)人名稱：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400238

注冊(cè)人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

人源血清基質(zhì)，4個(gè)水平的校準(zhǔn)品，內(nèi)分別含一定濃度的純化的人肌紅蛋白組分。

適用范圍：

用于配套生化分析儀上肌紅蛋白檢測(cè)的校準(zhǔn)。

代理公司：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

變更情況：

2019-03-18 “注冊(cè)人名稱：Randox Laboratories Ltd；代理人名稱：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司；代理人住所：江蘇省昆山開(kāi)發(fā)區(qū)同豐西路327號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：Randox Laboratories Ltd 英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司；代理人名稱：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號(hào)規(guī)格：

MY2456（貨號(hào)）：4×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類