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產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白校準(zhǔn)品MYOGLOBIN CALIBRATOR SERIES（MYO CAL SET）

注冊(cè)人名稱：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162400238

注冊(cè)人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

人源血清基質(zhì)，4個(gè)水平的校準(zhǔn)品，內(nèi)分別含一定濃度的純化的人肌紅蛋白組分。

適用范圍：

用于配套生化分析儀上肌紅蛋白檢測(cè)的校準(zhǔn)。

代理公司：

英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室

變更情況：

2019-03-18 “注冊(cè)人名稱：Randox Laboratories Ltd；代理人名稱：蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司；代理人住所：江蘇省昆山開(kāi)發(fā)區(qū)同豐西路327號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：Randox Laboratories Ltd 英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司；代理人名稱：英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處；代理人住所：上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型號(hào)規(guī)格：

MY2456（貨號(hào)）：4×1 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

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肌紅蛋白校準(zhǔn)品MYOGLOBIN CALIBRATOR SERIES（MYO CAL SET）