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高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400848號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒:試劑盒由檢測(cè)卡、SD卡、檢測(cè)緩沖液等組成。檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、膠體金墊(噴有由hs-CRP單克隆抗體標(biāo)記的膠體金)、層析膜(T線包被有hs-CRP捕獲單克隆抗體,C線包被有兔抗鼠IgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成;檢測(cè)緩沖液由吐溫20、疊氮鈉等磷酸鹽緩沖液組成?；緟?shù):最低檢出限≤0.50 mg/L;線性范圍:在0.50mg/L～64.00 mg/L范圍內(nèi),r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤20%;重復(fù)性:CV≤10%;批間精密度:批間差CV≤15% 。

適用范圍：

供臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中高敏C反應(yīng)蛋白的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0695-2014 高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

同類產(chǎn)品:

高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400741號(hào)/南京基蛋生物技術(shù)有限公司有效期至：2014-08-10