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乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213401016

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2026-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

磁顆粒、試劑1、試劑2、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）的濃度。

生產(chǎn)地址：

①蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分）③蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）

型號規(guī)格：

100人份/盒（AE-180)；100人份/盒（AE-240)；200人份/盒（AE-240)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月；

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	100人份/盒（AE-180）	1228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	200人份/盒（AE-240）	2456.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	100人份/盒（AE-240）	1228.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	100人份/盒（AE-240Plus/AE-480Plus）	1228.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	200人份\|盒	640.3200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	100人份\|盒	320.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	100人份\|盒	320.1600
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	200人份\|盒	2456.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國械注準(zhǔn)20213401016	100人份\|盒	1228.0000

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