25-羥基維生素D檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準20202401022

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2020-09-03

2025-09-02

1.25-OH-VD檢測試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對應數(shù)量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成，試紙條由樣品墊、硝酸纖維素層析膜、25-OH-VD單克隆抗體（鼠源性，1.65 mgmL）、25-OH-VD-BSA抗原（1.0~1.5mgmL），兔抗鼠免疫球蛋白G抗體（兔抗鼠，1.0~1.5mgmL）、吸水紙、襯墊構成；2.樣本處理液：包裝規(guī)格為1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配相對應人分支數(shù)，每支0.2mL；樣本處理液含有NAOH(5gL)、乙酸鈉(0.01molL)、DTT的鹽處理液(20gL)，pH=14±1；3.說明書：1份盒；4.SD卡：Getein11001180200208配套：1個盒，Getein120016003200320836003608配套: 1個盒、2個盒、3個盒、4個盒；5.吸管（Getein11001180200208配套）：選配。

本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中25-羥基維生素D的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號；南京市江北新區(qū)科豐路6號

Getein11001180配套包裝：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；Getein160036003608配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×10人份盒，2×10人份盒，3×10人份盒，4×10人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×15人份盒，2×15人份盒，3×15人份盒，4×15人份盒，1×20人份盒，2×20人份盒，3×20人份盒，4×20人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒，1×30人份盒，2×30人份盒，3×30人份盒，4×30人份盒，1×40人份盒，2×40人份盒，3×40人份盒，4×40人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒，4×48人份盒；Getein120032003208配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒。Getein200208配套包裝：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；

檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein11001180熒光免疫定量分析儀、 Getein 200208便攜式生化免疫分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein12001600 熒光免疫定量分析儀、Getein 3200320836003608生化免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。樣本處理液(11001180配套)于4~30℃狀態(tài)下存放，有效期為18個月。開封后，有效期為1小時。

第二類