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磷酸肌酸激酶檢測試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

磷酸肌酸激酶檢測試劑盒（N-乙酰半胱氨酸法）

注冊人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20202400345

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)

批準(備案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

結構及組成：

R1: 咪唑緩沖液（pH 6.6）、二磷酸腺苷（ADP）、單磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸鎂、6-磷酸葡萄糖脫氫酶（G-6-PDH）、氧化型輔酶II、己糖激酶、D-葡萄糖；R2: 磷酸肌酸。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清樣本中磷酸肌酸激酶（CK）的含量，作輔助診斷用。

生產地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:2×18ml)；225ml(R1:3×60ml, R2:3×15ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；450ml(R1:6×60ml, R2:6×15ml)；400測試(R1:1×48ml, R2:1×12ml)；800測試(R1:2×48ml, R2:1×24ml)；2000測試(R1:4×58ml, R2:1×58ml); 1000ml(R1:1×800ml, R2:1×200ml)

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：滬械注準20152400680

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滬械注準20152400680/上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司有效期至：2025-07-15