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游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法)

注冊(cè)人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20152401146

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-28

有效期至:

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑組成 試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)   50mmolL 輔酶A 0.5mmolL ATP三磷酸腺苷 3 mmolL ACS乙酰輔酶A合成酶 0.4KUL MgCl2 氯化鎂 2 mmolL 二甲氧基苯胺鈉 0.2% 乙二胺四乙酸二鈉 0.1% 羥基砒啶 0.05% 試劑2(R2):磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)  50mmolL ACOD乙酰輔酶A氧化酶 30KUL POD 過(guò)氧化物酶 45KUL 二甲氧基苯胺鈉 0.2% 乙二胺四乙酸二鈉 0.1% 羥基砒啶 0.05% 校準(zhǔn)品的組成:?jiǎn)嗡降囊后w校準(zhǔn)品,在50mmolL pH7.0的磷酸鹽緩沖液中添加十六(烷)酸純品,0.1%乙二胺四乙酸二鈉;目標(biāo)濃度:1.0mmolL ±5%。 質(zhì)控品的組成:兩個(gè)水平的液體質(zhì)控品,在牛血清基質(zhì)中加入十六(烷)酸純品,添加的牛血清的比例為5%-10%,0.1%乙二胺四乙酸二鈉;目標(biāo)濃度:低水平(0.30-0.50)mmolL,高水平(0.90-1.10)mmolL。 注:校準(zhǔn)品及質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見標(biāo)簽。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中游離脂肪酸的含量。

變更情況:

生產(chǎn)地址:“京械注準(zhǔn)20152401146:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期:20210805)

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格:

試劑1(R1):5×45mL、試劑2(R2): 5×15mL; 試劑1(R1):2×46mL、試劑2(R2): 2×16mL; 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2): 2×15mL; 試劑1(R1):2×18mL、試劑2(R2): 2×6mL; 試劑1(R1):1×45mL、試劑2(R2): 1×15mL; 試劑1(R1):1×15mL、試劑2(R2): 1×5mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2): 2×10mL; 試劑1(R1):4×60mL、試劑2(R2):4×10mL; 試劑1(R1):2×75mL、試劑2(R2): 2×25mL; 試劑1(R1):4×75mL、試劑2(R2):4×25mL; 試劑1(R1):2×61mL、試劑2(R2):2×21mL; 試劑1(R1)和試劑2(R2):272測(cè)試盒(適用于西門子Dimension xpand全自動(dòng)生化分析儀); 760測(cè)試盒:【試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×20mL】。 校準(zhǔn)品(選配):1×1mL。 質(zhì)控品(選配):2×3mL 、2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

(2~8)℃避光儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 質(zhì)控品:2×1mL 360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):2×45mL,試劑2(R2):2×15mL,校準(zhǔn)品:1×1mL 2592.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):5×45mL,試劑2(R2):5×15mL,校準(zhǔn)品:1×1mL 6480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):2×45mL,試劑2(R2):2×15mL,校準(zhǔn)品:1×1mL 2592.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):5×45mL,試劑2(R2):5×15mL,校準(zhǔn)品:1×1mL 6480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 質(zhì)控品:2×1mL 360.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):2×45mL,試劑2(R2):2×15mL,校準(zhǔn)品:1×1mL 2592.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):5×45mL,試劑2(R2):5×15mL,校準(zhǔn)品:1×1mL 6480.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 質(zhì)控品:2×1mL 360.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) 游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法) 京械注準(zhǔn)20152401146 試劑1(R1):2×45mL、試劑2(R2): 2×15mL 3420