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產(chǎn)品名稱：

O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator

注冊人名稱：

CRH Medical Corporation

注冊(備案)號：

國械注進20162093121

注冊人住所：

Suite 522,999 Canada Place, Vancouver, British Columbia V6C 3E1 Canada

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性痔瘡套扎器由結(jié)扎帶環(huán)和套扎組成。套扎器包括:活塞芯桿、套扎器按手、壓環(huán)按手、內(nèi)鎖環(huán)、壓環(huán)外套、裝載錐形罩。結(jié)扎帶環(huán)由苯乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物制成;活塞芯桿由高分子聚碳酸酯制成;套扎器按手、壓環(huán)按手、內(nèi)鎖環(huán)、壓環(huán)外套、裝載錐形罩由聚丙烯無規(guī)共聚物制成。一次性使用,非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

輕度復(fù)發(fā)到嚴重的有癥狀性痔瘡;I~III度痔瘡,以及某些IV度痔瘡;其他有外部癥狀的患者,且該外部癥狀明顯是由內(nèi)痔造成的。對于下消化道出血的患者,醫(yī)生必須對患者進行評估并決定是否采用其他診斷措施來判斷患者是不是因為其他結(jié)直腸疾病導(dǎo)致的癥狀。

代理公司：

成都森諾威生物科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

加拿大

生產(chǎn)地址：

Suite 522,999 Canada Place, British Columbia V6C 3E1 Canada

型號規(guī)格：

11-4002C

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O’Regan Disposable Hemorrhoid Ligator