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C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Ultrasensitive CRP kit

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Ultrasensitive CRP kit

注冊人名稱：

奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162400911

注冊人住所：

P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

CRP試劑（凍干品）（微粒子包被的綿羊抗人CRP）、CRP緩沖液（0.2M Tris）、CRP定標(biāo)液（人）。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿（EDTA或肝素抗凝）中的C-反應(yīng)蛋白濃度。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號(hào)1001室

變更情況：

2019-01-02 “注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy”變更為“注冊人名稱：Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。 2020-06-19 “注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”變更為“注冊人名稱:Aidian Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址：

P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland.

型號(hào)規(guī)格：

C-反應(yīng)蛋白緩沖液：1×150mL；C-反應(yīng)蛋白試劑： 1×4mL；C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液：2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃貯存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進(jìn)20162400911	C-反應(yīng)蛋白緩沖液：1×150mL；C-反應(yīng)蛋白試劑：1×4mL；C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液：2×1mL	2333.7600