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C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Ultrasensitive CRP kit

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)Ultrasensitive CRP kit

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20162400911

注冊人住所:

P.O.Box83,02101 Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland.

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-27

有效期至:

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成:

CRP試劑(凍干品)(微粒子包被的綿羊抗人CRP)、CRP緩沖液(0.2M Tris)、CRP定標(biāo)液(人)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿(EDTA或肝素抗凝)中的C-反應(yīng)蛋白濃度。

代理公司:

上?;骺萍加邢薰?/p>

代理公司地址:

上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號1001室

變更情況:

2019-01-02 “注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy”變更為“注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。 2020-06-19 “注冊人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”變更為“注冊人名稱:Aidian Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。

生產(chǎn)地址:

P.O.Box83,02101 Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland.

型號規(guī)格:

C-反應(yīng)蛋白緩沖液:1×150mL;C-反應(yīng)蛋白試劑: 1×4mL;C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液:2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃貯存,有效期為24個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批 C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進(jìn)20162400911 C-反應(yīng)蛋白緩沖液:1×150mL;C-反應(yīng)蛋白試劑:1×4mL;C-反應(yīng)蛋白定標(biāo)液:2×1mL 2333.7600