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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

ProCell

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1401479號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液 300mmol/L、三丙胺 180mmol/L、去垢劑≦0.1%;防腐劑,pH6.8。產(chǎn)品有效期:在15-25℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在Elecsys、cobas e和MODULAR ANALYTICS免疫分析系統(tǒng)中產(chǎn)生電化學(xué)信號的系統(tǒng)溶液。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 0978-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

6×380 mL; 2×2L