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產(chǎn)品名稱：

α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403042號(hào)

注冊(cè)人住所：

Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液:Hepes-緩沖液(PH值7.1),氯化鈉,氯化鎂, α-葡萄糖苷酶,疊氮化鈉;起始反應(yīng)物:乙縮醛-G7-PNP。產(chǎn)品有效期:2-8℃,18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測(cè)人血清或血漿中α-淀粉酶的含量。

代理公司：

合富(中國(guó))醫(yī)療科技貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 3581-2013

生產(chǎn)地址：

Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

型號(hào)規(guī)格：

雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml

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