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產(chǎn)品名稱：

Total Hip Replacement Surgical Instrument Set

注冊人名稱：

Waldemar Link GmbH & Co, KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第1102164號

注冊人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批準(備案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由球頭試模、髖臼內(nèi)襯試模、防脫位髖臼內(nèi)襯試模、髖臼外杯試模、六角螺釘起子、磨平器、手柄、骨錘、髖臼銼、髖臼銼桿、拔出器、扣打器托盤、拆除環(huán)、導向器、內(nèi)襯植入桿、測深尺、托盤和工具箱組成。手術(shù)工具與人體接觸部分不銹鋼材料選用YY/T0294.1中的代號為N、B和M的材料制造。手術(shù)工具與人體接觸部分聚乙烯材料選用GB/T 19701.2規(guī)定的材料制造。產(chǎn)品為非無菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為髖關節(jié)手術(shù)用工具,適用于髖關節(jié)置換和修復手術(shù)。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1868-2011《髖關節(jié)手術(shù)工具》

生產(chǎn)地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

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