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抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401802

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg\\/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L：校準(zhǔn)品L（5 IU\\/mL-10 IU\\/mL），抗甲狀腺微粒體抗體單克隆小鼠抗體，20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。H：校準(zhǔn)品H（40 IU\\/mL-80 IU\\/mL），抗甲狀腺微粒體抗體單克隆小鼠抗體 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。L3：吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺微粒體抗體重組抗原，大腸桿菌表達(dá)(0.47-0.75 ug\\/mL)，150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。L4：生物素標(biāo)記的甲狀腺微粒體抗體單克隆小鼠抗體 (0.25-0.47ug\\/mL)，150mmol\\/L氯化鈉，牛血清白蛋白，pH=6.8±0.8；0.1% 普樂凈PC-300防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血中的抗甲狀腺微粒體抗體（TMAb）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為12個(gè)月；開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	2×100人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	50人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	100人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	2×50人份/盒	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	25人份/盒	1250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	2×100人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	2×50人份\|盒	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	200人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺微粒體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401802	100人份\|盒	5000.0000