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產(chǎn)品名稱：

飛秒眼科固體激光治療儀

注冊人名稱：

北京捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143245672

注冊人住所：

北京市西城區(qū)馬連道南街6號院1號樓1410室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-05

有效期至：

2018-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

治療機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開關(guān)組成;主機(jī)由激光器、激光電源及控制裝置、觸摸顯示控制屏、冷卻器組成;應(yīng)用附件由MKII手柄(兩個方向移動掃描)和Z手柄(兩個方向以及第三軸移動掃描)組成。性能參數(shù)見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

FEMTO LDV Z2是一種眼科手術(shù)激光,用于在患者進(jìn)行LASIK角膜手術(shù)時進(jìn)行角膜切口的創(chuàng)建,對于角膜表面的恒定深度進(jìn)行角膜層狀切開。FEMTO LDV Z4是一種眼科手術(shù)激光,用于在患者進(jìn)行LASIK角膜手術(shù)時進(jìn)行角膜切口的創(chuàng)建,對角膜表面的不同深度進(jìn)行角膜層狀切開。FEMTO LDV Z6是一種眼科手術(shù)激光,用于在患者進(jìn)行LASIK角膜手術(shù)時進(jìn)行角膜切口的創(chuàng)建、板層角膜移植術(shù)和穿透性角膜成形術(shù)中進(jìn)行角膜層狀切開,對角膜表面的不同深度進(jìn)行量化的角膜層狀切開。

代理公司：

同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位 200131

變更情況：

“注冊人名稱:SIE Surgical Instrument Engineering AG;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位200131”變更為“注冊人名稱:SIE AG, Surgical Instrument Engineering;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路55號3號樓第一層101部位, 200131”。

型號規(guī)格：

FEMTO LDV Z2,FEMTO LDV Z4,FEMTO LDV Z6

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飛秒眼科固體激光治療儀