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體外沖擊波碎石機Extracorporeal Lithotripters

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機Extracorporeal Lithotripters

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183010379

注冊人住所：

Parc d’Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE

批準(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由沖擊波發(fā)生器（DiatronIV）、X射線成像和結(jié)石定位系統(tǒng)、X射線專用黑白LCD顯示器、彩色觸屏顯示器、鍵盤、治療床組成。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，用于在X射線引導下粉碎腎臟及輸尿管結(jié)石。

代理公司：

聚揚（廈門）醫(yī)療設(shè)備有限公司

代理公司地址：

廈門市湖里區(qū)枋湖路716號102室

變更情況：

“注冊人名稱：EDAP TMS France；代理人住所：廈門市湖里區(qū)枋湖路716號102室”變更為“注冊人名稱：EDAP TMS France法國易達股份有限公司；代理人住所：廈門市湖里區(qū)泗水道625號（同安商務(wù)大廈）403單元之一；”。

生產(chǎn)地址：

Parc d’Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE

型號規(guī)格：

SONOLITH?I-SYS（TMS編號：228811）

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6821。