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口鏡 Dental Mouth Mirrors and Handles

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

口鏡 Dental Mouth Mirrors and Handles

注冊(cè)人名稱：

豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20160326號(hào)

注冊(cè)人住所：

美國(guó)伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于口腔檢查。

代理公司：

豪孚迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號(hào)廠房一至二層

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“ 豪孚迪制造有限責(zé)任公司 ”；生產(chǎn)地址由“美國(guó)伊利諾斯州德斯普蘭斯市東凱文大街1666號(hào) 郵編60018-3607”變更為“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States Kleines ?schle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”變更時(shí)間2019年08月01日；型號(hào)或規(guī)格由“見附表”變更為“見附表（增加6個(gè)型號(hào)）”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1580543038232.docx)變更時(shí)間2020年02月11日

生產(chǎn)地址：

美國(guó)伊利諾斯州德斯普蘭斯市東凱文大街1666號(hào) 郵編60018-3607

型號(hào)規(guī)格：

見附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456369974851.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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國(guó)械備20200604號(hào)/捷恩杰器械有限責(zé)任公司 J & J INSTRUMENTS，LLC