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產(chǎn)品名稱：

唇頰牽開器 Dental Retractors

注冊(cè)人名稱：

豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20160659號(hào)

注冊(cè)人住所：

美國(guó)伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由柄部和頭端組成，頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于口腔治療操作中移開軟組織，暴露視野。

代理公司：

豪孚迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號(hào)廠房一至二層

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“見附表”變更為“見附表（增加10個(gè)型號(hào)）”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511241363932.docx)變更時(shí)間2017年11月28日；備案人名稱-中文由“/”變更為“豪孚迪制造有限責(zé)任公司”；生產(chǎn)地址由“美國(guó)伊利諾斯州德斯普蘭斯市東凱文大街1666號(hào) 郵編60018-3607”變更為“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States;Kleines ?schle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”變更時(shí)間2019年07月31日；型號(hào)或規(guī)格由“見附表（增加10個(gè)型號(hào)）”變更為“見附表（增加1個(gè)型號(hào)）”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565751787230.docx)變更時(shí)間2019年08月16日

生產(chǎn)地址：

美國(guó)伊利諾斯州德斯普蘭斯市東凱文大街1666號(hào) 郵編60018-3607

型號(hào)規(guī)格：

見附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462257070462.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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唇頰牽開器 Dental Retractors