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二氧化碳手術激光系統(tǒng)CO2 Surgical Laser System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳手術激光系統(tǒng)CO2 Surgical Laser System

注冊人名稱：

科醫(yī)人有限公司Lumenis Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20163010770

注冊人住所：

Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO Box#240,Yokneam 2069204,Israel

批準(備案)日期：

2021-04-29

有效期至：

2026-04-28

結構及組成：

該產(chǎn)品由CO2激光主機、CO2激光關節(jié)臂傳輸系統(tǒng)、腳踏開關和系統(tǒng)附加組成。主機包括CO2激光器、操作控制顯示面板、電源及控制系統(tǒng)、安全及防護系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。系統(tǒng)附件包括SurgiTouch掃描器、125mm手具、腹腔鏡組件、顯微鏡及陰道顯微鏡組件、顯微鏡操作器、口咽部手具組件、鼻部喉部探針。產(chǎn)品組件型號及性能詳見技術要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人體組織的碳化、汽化、凝固和照射，以達到治療的目的。

代理公司：

科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)光華路1號（寫字樓）04層421、422、428和430室

變更情況：

2021-08-30 “代理人名稱: 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層421、422、428和430室”變更為“代理人名稱:科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)光華路1號(寫字樓)04層417、418室”。 2021-12-17 “代理人住所：北京市朝陽區(qū)光華路1號（寫字樓）04層417、418室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)金和東路20號院3號樓5至45層501內6層01-06單元”。

生產(chǎn)地址：

Yokneam Industrial Park,Hakidma Street 6,PO Box#240,Yokneam 2069204,Israel

型號規(guī)格：

UltraPulse SurgiTouch

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163240770

同類產(chǎn)品:

二氧化碳手術激光系統(tǒng)CO2 Surgical Laser System
國械注進20163010811/科醫(yī)人有限公司Lumenis Ltd. 有效期至：2026-04-01