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免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫透射比濁終點(diǎn)法）Immunoglobulin A （IgA）

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫透射比濁終點(diǎn)法）Immunoglobulin A （IgA）

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20152400361

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-20

有效期至：

2024-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液，山羊抗人免疫球蛋白A單一特異性抗體，用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)，兩個IgA試劑筒，一張批號特異性參數(shù)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的免疫球蛋白A濃度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-08-19 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型號規(guī)格：

2×150測試/盒

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20152400361

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第42批	免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫透射比濁終點(diǎn)法)	國械注進(jìn)20152400361	2×150測試／盒	4214.9000