找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡VITEK 2 AST-GN16

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡VITEK 2 AST-GN16

注冊人名稱：

生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux,Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162400873

注冊人住所：

100 Rodolphe St, Durham NC 27712

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-02

有效期至：

2025-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

抗生素：阿米卡星、阿莫西林-棒酸、氨芐西林、氨曲南、頭孢唑啉、頭孢匹美、頭孢西丁、頭孢曲松、環(huán)丙沙星、厄他培南、超廣譜β-內(nèi)酰胺酶、慶大霉素、亞氨培南、左旋氧氟沙星、呋喃妥因、哌拉西林-他唑巴坦、替加環(huán)素、妥布霉素、復(fù)方新諾明。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于進(jìn)行革蘭氏陰性細(xì)菌的抗生素敏感性測定。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位

變更情況：

2016-11-18 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層Α部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位”。 2020-09-04 適用儀器由“VITEK 2 System”變更為“全自動微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號：VITEK 2， VITEK 2 XL ；全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號：VITEK 2 Compact”。增加注冊人中文名稱“生物梅里埃美國股份有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042

型號規(guī)格：

20測試/盒

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡VITEK 2 AST-GN16	國械注進(jìn)20162400873	20測試\|盒	1096.0000