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Tracheostomy tubes<規(guī)格型號(hào)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Tracheostomy tubes<規(guī)格型號(hào)

注冊(cè)人名稱：

TRACOE Medical GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662547號(hào)

注冊(cè)人住所：

Reichsforst Street32, D-60528 Frankfurt/Main

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

氣管切開(kāi)插管由插管、充氣管、氣囊(如有)、指示球囊、外圓錐接頭、充氣閥、固定翼等組成。主要性能:1切開(kāi)插管材料主要采用醫(yī)用級(jí)PVC材料制成,機(jī)器端接圈采用ABS材料制成,充氣閥采用PE材料制成。材料性能應(yīng)符合YY0338.1-2002第5章的要求,經(jīng)滅菌后不得變形、松動(dòng)和脆裂。2 切開(kāi)插管應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí),應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng),應(yīng)無(wú)粘膜刺激。

適用范圍：

氣管切開(kāi)插管主要用于需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸(但不僅限于這些用途)的病人。

代理公司：

上海蘇嘉醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1640-2009《氣管切開(kāi)插管》

生產(chǎn)地址：

Reichelsheimer Str.1,55268, Nieder-Olm, Germany

型號(hào)規(guī)格：

REF4806.5,REF4807.0,REF4807.5,REF4808.0,REF4808.5,REF4809.0,REF4809.5,REF48010.0,REF4856.5,REF4857.0,REF4857.5,REF4858.0,REF4858.5,REF4859.0,REF4859.5,REF48510.0,REF4906.5,REF4907.0,REF4907.5,REF4908.0,REF4908.5,REF4909.0,REF4909.5,REF49010.0,REF4956.5,RE