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膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2400969號

注冊人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期:

2012-11-19

有效期至:

2016-11-18

結構及組成:

試劑1(R1):脂蛋白酯酶、對-羥基苯甲酸、緩沖液、過氧化物酶、4-氨基安替比林;試劑2(R2):膽固醇氧化酶、緩沖液。產品有效期:12個月。附件:產品標準,產品說明書。

適用范圍:

供醫(yī)療機構用于體外檢測血清或血漿中膽固醇的濃度,作輔助診斷用。

產品標準編號:

YZB/滬5977-40-2012

生產地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格:

試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×50ml;試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):4×25ml;試劑1(R1):2×300測試、試劑2(R2):1×600測試

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