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上肢醫(yī)用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

上肢醫(yī)用外固定支具 PROSKIN Limb Orthosis (Non-sterile)

注冊人名稱：

彪仕醫(yī)技股份有限公司 Plus Meditech Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械備20150354

注冊人住所：

臺南市南區(qū)中華西路一段23號

批準(備案)日期：

2015-04-07

結構及組成：

由彈性料、支撐條、束帶、扣帶、手托板、通透殼、內襯、調整帶、加壓帶、織布、墊片組成，不同型號的產(chǎn)品按照實際設計由不同部件組裝而成。由高分子材料和金屬材料制成，非無菌提供，可重復使用。

適用范圍：

用于腕部和肘部扭傷或手術后的固定和支撐。

代理公司：

上海彪鴻醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路835 弄100 號

變更情況：

代理人由“上海彪鴻醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海杏一醫(yī)療用品貿易有限公司”；代理人注冊地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路835 弄100 號”變更為“上海市徐匯區(qū)田州路99號9幢3層302室”變更時間2018年11月30日；型號或規(guī)格由“14903、15003、15301、15304、15305、15306、15701”變更為“15003, 15301, 15306(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620890076808.pdf)”；產(chǎn)品技術要求變更變更時間2021年06月07日

生產(chǎn)地址：

臺南市南區(qū)中華西路一段23號

型號規(guī)格：

14903、15003、15301、15304、15305、15306、15701

管理類別：

第一類

備注：