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血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血栓彈力圖質(zhì)控品Ⅱ

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20242400017

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2029-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控品Ⅱ 3-7%肝素抗凝豬血漿凍干粉

適用范圍：

本產(chǎn)品配套重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的血栓彈力圖儀與血栓彈力圖試驗(yàn)試劑激活劑F（凝固法）檢測系統(tǒng)使用，用于異常值范圍MA值（最大振幅）項(xiàng)目檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號第四層

型號規(guī)格：

1mL×5瓶、1mL×10瓶、1mL×20瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)2～8℃密閉儲存，有效期為12個月。2.復(fù)溶后在2～30℃可穩(wěn)定1h。不使用時請蓋上瓶塞，避免污染。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊。

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