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人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體Cement hip Joint replacement

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

人工髖關(guān)節(jié)骨水泥假體Cement hip Joint replacement

注冊(cè)人名稱：

Mathys Ltd Bettlach

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173460411

注冊(cè)人住所：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-15

有效期至：

2022-02-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、髖臼杯、髖臼加固托、雙極頭、髓腔塞和股骨頭組成。股骨柄由符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造高氮不銹鋼材料制成;雙極頭外杯由符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造高氮不銹鋼材料或符合ISO5832-4標(biāo)準(zhǔn)要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;股骨頭由符合ISO5832-12標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造鈷鉻鉬合金材料或符合ISO5832-9標(biāo)準(zhǔn)要求的鍛造高氮不銹鋼材料制成;髖臼杯杯體、雙極頭內(nèi)襯及髓腔塞由符合GB/T19701.2標(biāo)準(zhǔn)中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;髖臼杯杯環(huán)由符合ISO5832-1標(biāo)準(zhǔn)要求的

適用范圍：

與該企業(yè)同一系列產(chǎn)品匹配,作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

馬特仕(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)江寧路167號(hào)1704室

生產(chǎn)地址：

Guterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND