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CeSpace Titanium ACIF System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

CeSpace Titanium ACIF System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3464812號

注冊人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批準(備案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面有符合ISO 5832-2要求的純鈦材料制成的多孔涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

用于頸椎(C2-T1)單節(jié)段或多節(jié)段的前路手術(shù),取出頸椎椎間盤物質(zhì)后,恢復椎間的高度。用于下列適應癥:-退行性不穩(wěn);-脊椎滑脫;-椎間盤切除術(shù)后綜合征;-外傷后不穩(wěn)

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 5871-2012《前路頸椎椎間融合器》

生產(chǎn)地址：

Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany

型號規(guī)格：

FJ134T, FJ135T, FJ136T, FJ137T, FJ144T, FJ145T, FJ146T, FJ147T