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Export AP Catheter

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Export AP Catheter

注冊人名稱：

Medtronic Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3663490號

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN, 55432, USA

批準(備案)日期：

2014-07-14

有效期至：

2019-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為一次性使用血管內(nèi)抽吸導管,由四個基本部件組成:抽吸導管、壓力延長管、抽吸注射器、抽吸物濾網(wǎng)。其中抽吸導管為雙腔導管,與0.014“的導絲和Guardwire臨時封堵與抽吸系統(tǒng)兼容,其遠端具有不透射線的頭端標記,近端具有Luer鎖定接頭用于連接壓力延長管和抽吸注射器,也可將適當?shù)某溆休斪⒁后w的注射器連接到抽吸管路上進行液體輸注。抽吸導管主要由聚酰胺-聚醚嵌段共聚物,聚酰胺和聚四氟乙烯構(gòu)成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

美敦力公司Export AP一次性使用血管內(nèi)抽吸導管預期用于:(1)在動脈血管系統(tǒng)的介入治療中去除和抽吸栓塞物質(zhì)(血栓/碎屑)(2)無論是否有血管閉合發(fā)生,可選擇性地灌注/輸送診斷和/或治療的藥劑。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/USA 5363-2011《一次性使用血管內(nèi)抽吸導管》

生產(chǎn)地址：

37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 USA

型號規(guī)格：

EXPORTAP

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一次性使用血管內(nèi)抽吸導管Export AP Catheter
國械注進20183032620/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至：2023-12-11