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椎間融合器AVS ARIA PEEK Spacer

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器AVS ARIA PEEK Spacer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173136517

注冊人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2027-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

椎間融合器采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮材料制造，牌號為PEEK-OPTIMA LTI。內(nèi)部嵌有符合ASTM F560-2008純鉭的顯影作用的定位針。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于治療脊椎滑脫、退行性脊椎疾病、椎間盤和椎體不穩(wěn)以及脊椎翻修手術(shù)。建議在植入物中填充植骨材料。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址：

Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS SWITZERLAND

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173466517延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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