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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)
2021-04-30
2026-04-29
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、4-(2-羥乙基)哌嗪-1-乙磺酸 、牛血清白蛋白。
與本注冊人的抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用,用于抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400257”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層
5水平×1mL\\/瓶。
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存,有效期為12個月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后,在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
第二類
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404374號/Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2017-10-08抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品BioPlex 2200 Anti-CCP Calibrator Set
國械注進20172401747/伯樂實驗有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. 有效期至:2026-08-22抗環(huán)瓜氨酸肽抗體校準(zhǔn)品QUANTA Flash CCP3 Calibrators
國械注進20192400231/依諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics, Inc. 有效期至:2024-04-24