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風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193401551

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板、陰性對照、陽性對照、樣本稀釋液、酶結(jié)合物、發(fā)光底物液A、發(fā)光底物液B、20倍濃縮洗液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

48人份盒，96人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

貯存于2℃～8℃，有效期6個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401155號

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