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椎體成形器系列-KMC骨鉆

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

椎體成形器系列-KMC骨鉆

注冊(cè)人名稱：

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2101045號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品的金屬件部分采用符合YY/T 0294.1的M代號(hào)材料，手柄部分材料采用ABS塑料制成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、表面應(yīng)光滑，無毛刺，無裂紋；2、金屬件硬度值應(yīng)不小于300HV0.2；3、金屬件與手柄的連接處應(yīng)能承受不小于10N的拉力，連接處不分離、脫落；4、金屬件與手柄的扭矩值不小于0.5N?m；5、產(chǎn)品應(yīng)無菌。

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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2101045號(hào)/上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司有效期至：2019-06-12