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椎體成形器系列-KMC骨鉆

國產 失效 注冊
產品名稱:

椎體成形器系列-KMC骨鉆

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2101045號

注冊人住所:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號23幢2樓

批準(備案)日期:

2014-06-13

有效期至:

2019-06-12

結構及組成:

產品的金屬件部分采用符合YY/T 0294.1的M代號材料,手柄部分材料采用ABS塑料制成。主要技術指標:1、表面應光滑,無毛刺,無裂紋;2、金屬件硬度值應不小于300HV0.2;3、金屬件與手柄的連接處應能承受不小于10N的拉力,連接處不分離、脫落;4、金屬件與手柄的扭矩值不小于0.5N?m;5、產品應無菌。