互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3300772號(hào)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓
2012-06-18
2016-06-17
產(chǎn)品由控制柜(ZUD-L40D,包含高壓發(fā)生器,油箱,控制臺(tái)),X射線管組件(0.6/1.2P18DE-85)0.6/1.2P324DK-85),限束器,數(shù)字X射線成像裝置或系統(tǒng)(CXDI-50G、CXDI-50C、CXDI-55G、CXDI-55C),X射線影像增強(qiáng)器,診斷床(ZS-5D、ZS-5DS)和選配件(包含近控臺(tái)、管球向外旋轉(zhuǎn)單元、旋轉(zhuǎn)踏臺(tái)、壓迫帶、側(cè)面暗盒支撐、腿部支撐、排泄袋、內(nèi)窺鏡支撐、輔助床面)組成。性能:標(biāo)稱電功率50kW,X射線管組件(含X射線管0.6/1.2P18DE、0.6/1
產(chǎn)品具有數(shù)字X射線攝影和透視功能,用于臨床診斷。
2014年8月18日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成,2012年6月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表予以廢止。
YZB/國(guó) 2357-2012《數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)》
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓
D-VISION PLUS 50
數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3300146號(hào)/北京島津醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-02-03數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3300703號(hào)/北京島津醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-05-23數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2300421號(hào)/北京島津醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-05-12數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
京械注準(zhǔn)20172300206/北京島津醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-03-06數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)
京械注準(zhǔn)20172060206/北京島津醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-04-23