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數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京島津醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3300772號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制柜(ZUD-L40D,包含高壓發(fā)生器,油箱,控制臺(tái)),X射線管組件(0.6/1.2P18DE-85)0.6/1.2P324DK-85),限束器,數(shù)字X射線成像裝置或系統(tǒng)(CXDI-50G、CXDI-50C、CXDI-55G、CXDI-55C),X射線影像增強(qiáng)器,診斷床(ZS-5D、ZS-5DS)和選配件(包含近控臺(tái)、管球向外旋轉(zhuǎn)單元、旋轉(zhuǎn)踏臺(tái)、壓迫帶、側(cè)面暗盒支撐、腿部支撐、排泄袋、內(nèi)窺鏡支撐、輔助床面)組成。性能:標(biāo)稱電功率50kW,X射線管組件(含X射線管0.6/1.2P18DE、0.6/1

適用范圍：

產(chǎn)品具有數(shù)字X射線攝影和透視功能,用于臨床診斷。

變更情況：

2014年8月18日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成,2012年6月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2357-2012《數(shù)字醫(yī)用診斷X射線透視攝影系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮昌東街7號(hào)院207號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

D-VISION PLUS 50

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