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皮下電子注射器控制助推裝置

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

皮下電子注射器控制助推裝置

注冊(備案)號:

鄂械注準20242145065

注冊人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號武漢高科醫(yī)療器械園B地塊一期B9棟2層2號、3層2號廠房(自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū))

批準(備案)日期:

2024-07-09

有效期至:

2029-07-08

結(jié)構(gòu)及組成:

LUX-01 Pro:由主機、手柄、接地線、電源適配器和電源線組成。主機由顯示屏、真空泵、控制系統(tǒng)、傳感監(jiān)測系統(tǒng)、嵌入式軟件(發(fā)布版本V1)組成。手柄包含電機和傳感器。LUX-01 Ultra:由主機、手柄、腳踏開關(guān)、接地線、電源適配器和電源線組成。主機由顯示屏、真空泵、控制系統(tǒng)、傳感監(jiān)測系統(tǒng)、嵌入式軟件(發(fā)布版本V1)組成。手柄包含電機、LCD屏和傳感器。

適用范圍:

與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于對患者面部真皮層定量注射透明質(zhì)酸鈉。

生產(chǎn)地址:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號武漢高科醫(yī)療器械園B地塊一期B9棟2層2號、3層2號廠房

型號規(guī)格:

LUX-01 Pro、LUX-01 Ultra

管理類別:

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