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LOCI Cardiac Troponin-I Control (low) (LCTNI CON L)

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

LOCI Cardiac Troponin-I Control (low) (LCTNI CON L)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20142405365

注冊人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-11-04

有效期至：

2019-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該質(zhì)控品是一種液體的冷凍人血清基質(zhì)產(chǎn)品,含有天然人類肌鈣蛋白同時也含有其他穩(wěn)定劑的合成物。產(chǎn)品儲存條件及有效期:在-15～-25°C的條件下保存,有效期為15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書

適用范圍：

該產(chǎn)品是用于定量測定肌鈣蛋白I(TNI)時為精密度和分析偏差的評估進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

產(chǎn)品編號:KC681; 包裝規(guī)格:12 × 2.2mL。