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肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L)

注冊(cè)人名稱：

美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182400427

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-01

有效期至：

2023-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：咪唑緩沖液、乙二胺四乙酸（EDTA）、二磷酸腺苷（ADP）、一磷酸腺苷（AMP）、二腺苷五磷酸、還原型輔酶Ⅰ（NADP）、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）、N-乙酰半胱氨酸、鎂離子（Mg2+）、疊氮化鈉。試劑2：緩沖液、葡萄糖、磷酸肌酸、乙二胺四乙酸（EDTA）、疊氮化鈉。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿（肝素鋰）中的肌酸激酶。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位

變更情況：

2018-12-03 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

10729780(產(chǎn)品編號(hào))：4×275測試/盒 (ADVIA1800/2400, ADVIA Chemistry XPT)；11097640(產(chǎn)品編號(hào))：3×332測試/盒 (Atellica CH)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品于2～8℃下保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	國械注進(jìn)20182400427	11097640(產(chǎn)品編號(hào))：3×332測試/盒 (Atellica CH)	996.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	國械注進(jìn)20182400427	10729780(產(chǎn)品編號(hào))：4×275測試/盒 (ADVIA1800/2400, ADVIA Chemistry XPT)	1752.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	國械注進(jìn)20182400427	3×332測試\|盒(Atellica CH)	339.5400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）	國械注進(jìn)20182400427	4×275測試\|盒(ADVIA 1800\|2400,ADVIA Chemistry XPT)	374.9900