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產品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

北京旌準醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20200018

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)涼水河一街7號院一區(qū)2號樓1層101

批準(備案)日期：

2023-09-01

結構及組成：

試劑管、套管、裂解液、稀釋液、蛋白酶K

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

2023年09月01日，備案人住所詳細地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院14號樓4層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)涼水河一街7號院一區(qū)2號樓1層101”；生產地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號院14號樓4層、11號樓4層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)涼水河一街7號院一區(qū)2號樓-1層、1層、2層、4層 ”；

生產地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)涼水河一街7號院一區(qū)2號樓-1層、1層、2層、4層

產品儲存條件及有效期：

10個月

管理類別：

第一類

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核酸提取或純化試劑