互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401020號(hào)(變更批件)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5 號(hào)
2011-08-24
2015-08-23
1.適用儀器增加了北京利德曼CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。2.說(shuō)明書及標(biāo)準(zhǔn)文字性變更,詳見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 2709-2011
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5 號(hào)
100測(cè)試/盒
甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401020號(hào)/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2015-08-23甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400541號(hào)/北京大成生物工程有限公司 有效期至:2015-04-26甲胎蛋白(AFP)定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163400625/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2021-04-05