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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20233401825

注冊人住所：

成都高新區(qū)天河路1號1棟1單元1層1室9號、10號

批準(備案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1、M、R2、校準品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測血清、血漿中的甲胎蛋白濃度，主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號A區(qū)，2層1號、2號

型號規(guī)格：

25測試\\/盒、50測試\\/盒、100測試\\/盒、150測試\\/盒、200測試\\/盒、400測試\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉避光保存，有效期為15個月。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20233401825	100測試/盒	1200.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20233401825	100測試/盒	4000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	國械注準20233401825	100測試\|盒	1900.0000

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